【回収】「近江兄弟社メンターム15g」約89万個、有効成分の含量が規格を下回る可能性。健康被害の報告なし

近江兄弟社（滋賀県近江八幡市）が製造販売する第3類医薬品「近江兄弟社メンターム15g」（JANコード「4987036112241」）について、10月16日から自主回収が始まっています。対象は、使用期限内（2026年11月〜2030年6月）の全ロットです。

医薬品医療機器総合機構（PMDA）の公表資料によると、安定性モニタリングなどで、有効成分の「dl-カンフル」と「シネオール（ユーカリ油の主たる成分）」の含量が、使用期限である4年以内に承認規格を下回る製品があることを確認したとしています。回収のクラス分類は「クラスII」です。

当該成分の含量低下により、期待される効果の減弱が懸念されるということです。

製品には使用上の注意として「5～6日間使用しても症状がよくならない場合は使用を中止し、医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください」と記載していることから、重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えていると説明しています。

なお、15日までに、本件に起因すると考えられる健康被害等の報告はないといいます。

回収対象は？

回収対象は、2022年12月26日から2026年10月2日までに出荷された全45ロット、合計89万8356個です。

ロットごとの使用期限は次のとおり。外箱の側面と容器キャップの側面に記載されています。

・CCN01、CCN02　使用期限：2026.11
・CDF07、CDF08　使用期限：2027.04
・CDM03、CDM04　使用期限：2027.10
・CEC11、CEC12　使用期限：2028.01
・CEH01　使用期限：2028.06
・CEM09、CEM10　使用期限：2028.10
・CFE01、CFE02　使用期限：2029.03
・CGB01、CGB02　使用期限：2029.12
・CGF01　使用期限：2030.04
・CDC05、CDC06　使用期限：2027.01
・CDG08、CDG09　使用期限：2027.05
・CDN11、CDN12　使用期限：2027.11
・CEE07、CEE08　使用期限：2028.03
・CEK05、CEK06　使用期限：2028.08
・CFB01　使用期限：2028.12
・CFG07　使用期限：2029.05
・CGC05、CGC06　使用期限：2030.01
・CGH01、CGH02　使用期限：2030.06
・CDD07、CDD08　使用期限：2027.02
・CDK01　使用期限：2027.08
・CEB10　使用期限：2027.12
・CEG09、CEG10　使用期限：2028.05
・CEL09、CEL10　使用期限：2028.09
・CFC07、CFC08　使用期限：2029.01
・CFH09、CFH10　使用期限：2029.06
・CGE10　使用期限：2030.03

回収方法と返金

近江兄弟社の公式サイトで、回収方法が掲載されています。

開封済みの製品（使用中のもの）も回収対象です。ただし、外箱のみでの回収はできません。

手元に対象製品がある場合は、受付フォームに必要事項を入力したうえで、製品を着払いで同社宛てに送ります。後日、販売価格相当額がQUOカードで返金されるということです。

なお、同社は同製品の「効能・効果」として、すり傷、やけど、しもやけ、虫さされ、そり傷、切傷、打撲傷、神経痛、かゆみ、靴ずれ、ひび、あかぎれ、筋肉ロイマチス、皮膚炎症を挙げています。